公司简介
医药安稽查服务有限公司成立于2010年,是一家专注于医药行业的专业稽查服务机构。我们致力于为制药企业、医疗器械公司、生物技术公司等提供高质量的合规稽查、风险管理和咨询服务。
十多年来,我们始终坚持"专业、诚信、严谨"的核心价值观,以卓越的专业能力和丰富的行业经验,帮助客户识别和解决合规风险,提升质量管理水平,顺利通过各类监管检查。
我们的团队由资深医药行业专家组成,包括前药监局检查员、质量管理专家、注册稽查师等,平均拥有超过15年的行业经验。团队成员熟悉国内外医药法规要求和稽查标准,能够为客户提供全方位的支持和指导。

我们的使命
我们的使命是通过专业的稽查和咨询服务,帮助医药企业建立健全的质量管理体系,确保药品安全有效,保障公众健康。
我们的愿景
成为中国医药行业最值得信赖的稽查服务机构,为医药产业的健康发展和人类健康事业做出贡献。

核心价值观
专业
以专业的知识和技能,提供高质量的服务
诚信
诚实守信,恪守职业道德,客观公正地开展工作
严谨
严格遵循稽查标准和程序,确保稽查质量
服务
以客户需求为中心,提供超出预期的服务体验
公司发展历程
2010年 - 公司成立
医药安稽查服务有限公司在北京成立,初期专注于GMP合规稽查服务
2010
2013年 - 业务扩展
扩展服务范围,增加药物警戒、临床试验稽查等业务,丰富服务内容
2013
2015年 - 区域扩张
在上海、广州设立分公司,业务范围覆盖全国主要城市
2015
2018年 - 数字化转型
引入数字稽查工具和平台,提升稽查效率和数据分析能力
2018
2020年 - 国际化发展
与国际稽查服务机构建立合作关系,提升国际化服务能力
2020
2022年 - 行业认可
荣获"中国医药行业最具影响力稽查服务机构"称号
2022
今天 - 持续创新
不断革新服务模式,融合前沿技术,为客户创造更大价值
现在
专家团队
资质认证
ISO 9001质量管理体系认证
国际标准化组织颁发的质量管理体系认证,证明我们具备规范的质量管理能力
CNAS实验室认可
中国合格评定国家认可委员会颁发的实验室认可证书,证明我们的实验室符合国际标准
高新技术企业认证
国家科技部、财政部、税务总局联合认定,证明我们具备较强的技术创新能力
常见问题
需要专业的医药稽查服务?
联系我们的专家团队,获取免费咨询和定制化解决方案
格康医药稽查服务
致力于为医药企业提供专业、高效的稽查服务,确保合规经营,降低风险。
服务项目
GMP合规稽查
药品质量管理
药物警戒稽查
临床试验稽查
数据完整性评估
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