咨询
Compliance & Strategic Consultancy
格康医药咨询团队由多名具备丰富产业经验的法规与合规专家组成，为客户提供药品/器械全生命周期管理相关的专业咨询服务，帮助企业精准把握监管动态，有效应对合规挑战。
服务覆盖新药研发、临床试验、注册申报、上市后管理等各关键节点，为企业战略决策提供坚实的专业支撑。
咨询领域
- GCP / GMP 合规体系诊断与优化
- 临床试验设计与方案论证
- 监管法规解读与政策应对策略
- 药品/器械研发策略规划
- 质量风险评估与管理
- 上市后再评价与不良反应管理
服务流程
