注册支持
Regulatory Affairs & Registration Support
格康医药注册支持团队熟悉国家药品监督管理局（NMPA）及国际监管机构的申报要求，为药品和医疗器械提供覆盖全流程的注册申报支持服务，助力产品顺利获批上市。
团队具备丰富的化学药、生物制品及医疗器械注册实践经验，可独立或协助客户完成各类注册事项。
服务范围
- 新药注册申报（IND / NDA）资料整理与撰写
- 仿制药一致性评价申报
- 医疗器械注册申报（一/二/三类）
- 进口药品注册支持
- 补充申请与变更申报
- 与监管机构沟通协调及问询答复
服务流程
