质量体系建设
Quality Management System Construction
格康医药为医疗机构临床试验机构、申办方及CRO/SMO企业提供GCP质量体系规划与建设服务，帮助建立符合法规要求、运作高效的质量管理体系，夯实临床研究合规基础。
服务团队由具备丰富GCP体系建设经验的质量专家组成，能够根据机构实际情况提供针对性的解决方案，支持从零起步建体系到既有体系的升级优化。
服务范围
- 临床试验机构GCP体系规划与建立
- SOP（标准操作规程）文件体系建立与完善
- 质量管理手册编制
- 内部审核员培训与内审辅导
- GCP中心认定申报辅导
- 质量体系持续改进咨询
服务流程
