跨国制药企业GMP合规提升
客户：某知名跨国制药企业
通过系统性GMP稽查，帮助客户识别并解决关键合规风险，成功通过FDA检查，无483观察项
生物制品企业质量体系优化
客户：某生物制品公司
为客户设计并实施质量管理体系优化方案，提升质量管理能力，顺利通过国家药监局认证检查
医疗器械企业临床试验GCP稽查
客户：某国际医疗器械公司
对客户的临床试验项目进行全面GCP稽查，发现并解决数据管理问题，确保临床数据可靠性
CDMO企业数据完整性评估
客户：某知名CDMO企业
全面评估客户实验室数据管理体系，提出针对性改进建议，帮助客户建立符合法规要求的数据完整性保障体系
中药企业GMP合规性改进
客户：某中药制药企业
针对中药企业特点，制定GMP合规改进方案，解决关键合规问题，提升质量管理水平
药品批发企业GSP合规稽查
客户：某药品批发企业
对客户GSP体系进行全面评估，发现并解决关键风险点，确保药品流通质量安全
客户评价
服务成就
200+
服务客户
500+
完成项目
98%
客户满意度
0
失败检查
我们为超过200家医药企业提供了专业的稽查和咨询服务，完成项目超过500个， 客户满意度高达98%。在我们的支持下，所有客户都顺利通过了各类监管检查， 没有因为质量问题而导致的检查失败案例。我们以专业、严谨的态度， 帮助客户解决实际问题，提升质量管理水平，确保合规经营。
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格康医药稽查服务
致力于为医药企业提供专业、高效的稽查服务，确保合规经营，降低风险。
服务项目
GMP合规稽查
药品质量管理
药物警戒稽查
临床试验稽查
数据完整性评估
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