公司新闻
2025-03-05医药安成功协助某创新药企通过FDA审核
近日，医药安稽查团队成功协助某创新药企顺利通过FDA审核，帮助客户在药品研发领域取得重大突破。这标志着我们在国际药品监管领域的专业能力得到进一步认可。
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活动预告
2025-02-252025年医药行业法规展望研讨会即将举行
医药安将于2025年3月15日在北京举办"2025年医药行业法规展望研讨会"，邀请行业专家共同探讨最新法规动态和合规策略，欢迎相关企业报名参加。
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法规动态
2025-02-15药监局发布《药品生产质量管理规范》修订版征求意见稿
国家药监局近日发布《药品生产质量管理规范》修订版征求意见稿，对药品生产企业质量管理体系提出了更高要求。本文对修订内容进行了详细分析和解读。
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公司新闻
2025-02-08医药安发布《医药行业数据完整性管理白皮书》
医药安发布《医药行业数据完整性管理白皮书》，基于多年的实践经验，对数据完整性管理的最佳实践和常见问题进行了系统性总结，为行业提供了专业指导。
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行业资讯
2025-01-30美国FDA更新临床试验数据管理指南
美国FDA近日更新了临床试验数据管理指南，对电子数据系统的验证和数据完整性提出了新的要求。本文对新指南的主要变化和实施建议进行了详细解读。
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ICH发布Q9(R1)质量风险管理指南更新版
2025-01-08
生物制品生产企业GMP合规新挑战及应对策略
2024-12-15格康医药稽查服务
致力于为医药企业提供专业、高效的稽查服务，确保合规经营，降低风险。
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药品质量管理
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