医药安的专家团队由医药行业资深人士组成,包括前药监局检查员、注册稽查师、质量管理专家、临床研究专家等。团队成员平均拥有15年以上的行业经验,熟悉国内外法规要求和稽查标准,能够为客户提供高质量的专业服务。

30+

资深专家

15+

平均从业年限

80%

硕博学历

10+

专业领域

我们的专家团队不仅具备丰富的行业经验,还拥有深厚的专业背景,能够理解和解决医药企业在不同发展阶段面临的各类合规挑战。团队成员定期参加国内外专业培训和交流活动,及时了解最新的法规要求和行业动态,确保为客户提供最前沿的专业指导。

我们的专业团队采用结构化的工作方法和标准化的稽查工具,确保服务质量的一致性和可靠性。同时,我们也十分注重团队协作,不同专业背景的专家通力合作,为客户提供全方位的解决方案。


领导团队

张明
张明
创始人兼首席执行官

张明博士拥有25年医药行业经验,曾任药监局GMP高级检查员,负责多项国家级药品质量管理规范的制定工作。他曾带领团队完成超过200次国内外制药企业的GMP检查,对医药质量管理体系有深刻的理解和丰富的实践经验。

主要成就:

前国家药监局GMP高级检查员

药学博士,质量管理体系专家

参与多项国家药品质量管理规范制定

主导完成超过200次GMP检查

荣获"中国医药质量管理杰出贡献奖"

李婷
李婷
高级稽查总监

李婷女士拥有近20年跨国制药企业质量管理经验,曾任某知名跨国制药企业亚太区质量合规总监。她精通国内外GMP法规要求,在质量体系建设、风险管理、变更控制等方面拥有丰富经验,曾成功带领团队通过多次FDA和NMPA检查。

主要成就:

前跨国制药企业亚太区质量合规总监

注册稽查师,质量风险管理专家

带领团队成功通过10余次FDA检查

主导多个全球质量改进项目

发表20余篇质量管理相关专业论文


专业专家

王强
临床试验稽查总监
GCP稽查 / 临床研究

临床医学博士,前CRO公司质量总监,15年临床研究经验,熟悉国内外GCP法规和临床试验流程,专注于临床试验的稽查和数据质量管理。

赵静
数据完整性评估专家
数据完整性 / 计算机化系统验证

计算机科学硕士,数据完整性专家,12年医药行业数据管理经验,精通ALCOA+原则,擅长计算机化系统验证和数据完整性评估。

刘伟
药物警戒稽查专家
药物警戒 / 不良反应监测

药理学博士,前药企药物警戒负责人,对国内外药物警戒法规有深入研究,擅长药物警戒体系建设和不良反应监测系统评估。

周明
供应链质量总监
供应商管理 / 质量协议

工商管理硕士,质量工程师,前跨国药企采购质量总监,专注于供应商质量管理、审计和风险评估,拥有丰富的供应链质量管理经验。

陈静
实验室管理专家
实验室管理 / 方法验证

分析化学博士,前制药企业QC实验室主管,精通药品质量控制实验室管理规范,擅长分析方法验证和实验室数据管理。

杨光
法规事务总监
法规策略 / 合规咨询

药学硕士,注册药师,前药监局审评专家,熟悉国内外药品法规,专注于法规战略咨询、注册策略和监管沟通,协助客户应对复杂的监管环境。


加入我们

我们始终欢迎优秀的医药行业专业人才加入我们的团队。如果您热爱医药事业,对质量管理和合规工作充满热情,并希望在专业的平台上发挥您的才华,我们诚挚邀请您加入医药安团队。

在医药安,您将与行业顶尖专家一起工作,参与各类高挑战性的项目,不断提升专业能力。我们提供具有竞争力的薪酬福利、系统的专业培训、灵活的工作方式和广阔的职业发展空间。

我们正在招聘以下岗位:
GMP稽查专家
职位要求:

药学或相关专业本科及以上学历

至少5年制药企业质量管理经验或药监局检查员经验

熟悉国内外GMP法规要求

有大型制药企业质量体系管理经验者优先

有FDA、EMA检查经验者优先

良好的沟通能力和报告撰写能力

临床研究稽查专家
职位要求:

医学、药学或相关专业本科及以上学历

至少5年临床研究相关工作经验

熟悉国内外GCP法规要求

具备实施临床试验稽查的能力

有CRO或制药企业临床质量管理经验者优先

良好的沟通能力和分析能力

药物警戒专家
职位要求:

医学、药学或相关专业本科及以上学历

至少3年药物警戒相关工作经验

熟悉国内外药物警戒法规要求

了解不良反应报告流程和药物警戒体系

具备药物安全评估能力

良好的沟通能力和文档撰写能力

加入我们的优势
专业发展

提供系统培训与国内外交流机会

挑战性项目

参与各类高水平专业项目

具竞争力薪酬

提供行业领先的薪酬福利

职业发展

提供清晰的职业发展路径

专业团队

与行业顶尖专家共事

工作生活平衡

灵活的工作方式与时间

加入我们

合作与交流

医药安致力于促进行业交流与合作,我们与多家知名高校、研究机构和行业协会建立了长期合作关系,共同开展研究项目、培训活动和学术交流。

我们定期举办医药质量管理和法规合规领域的研讨会、培训课程和专题讲座,邀请行业专家分享经验和见解,为医药行业提供专业的知识平台和交流机会。

如果您有意与我们开展合作,或参与我们的行业活动,欢迎随时与我们联系。

合作伙伴
中国医药企业管理协会
行业协会
北京大学药学院
高校
上海医药行业协会
行业协会
中国药科大学
高校
国家药品监督管理研究院
研究机构
中国药学会
学术组织

近期活动

2025年医药法规展望研讨会
2025年3月15日

数据完整性管理高级培训课程
2025年4月10-11日

第三届医药质量管理创新论坛
2025年5月20-21日

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格康医药稽查服务

致力于为医药企业提供专业、高效的稽查服务,确保合规经营,降低风险。

服务项目

GMP合规稽查

药品质量管理

药物警戒稽查

临床试验稽查

数据完整性评估

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